HSJD Trials

Rheumatology

  • Estudio abierto, secuencial, de búsqueda de dosis ascendentes y repetidas de sarilumab administrado con inyección subcutánea (s. c.) a niños y adolescentes con edades comprendidas entre 2 y 17 años con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular (AIJP), seguido de una fase de extensión. IP: Antón López, Jordi. More information.
  • Estudio fase IV para evaluar la disminución de la frecuencia de la dosis en pacientes con artritis idiopàtica juvenil sistemica activa (AIJS) que experimenten anomalías de laboratorio durante el tratamiento con tocilizumab. PI: Antón López, Jordi. More information.
  • Estudio abierto, secuencial, de búsqueda de dosis ascendentes y repetidas de sarilumab administrado con inyección subcutánea (s. c.) a niños y adolescentes con edades comprendidas entre 1 y 17 años con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS), seguido de una fase de extensión. PI: Antón López, Jordi. More information.
  • Ensayo clínico abierto controlado y aleatorizado de micofenolato mofetil (MMF) frente a ciclofosfamida para inducir la remisión en poliarteritis nodosa juvenil (PAN). PI: Antón López, Jordi. More information.
  • Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de Etanercept en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil oligoarticular extendida, artritis asociada a entesitis o artritis psoriásica, que participaron anteriormente en el protocolo 0881A1-3338-WW (B1801014). IP:  Jordi Anton Lopez More information.
  • Ensayo clínico fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de abatacept administrado por vía subcutánea (s.c.) en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa y respuesta inadecuada (RI) a fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME) biológicos o no biológicos. IP: Jordi Anton Lopez. More information.
  • Estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de denosumab en niños con osteogenésis imperfecta. IP: Rosa Bou i Torrent. More information.
  • Pacientes ß-SPECIFIC 4: Estudio de eficacia y seguridad pediátrica con canakinumab como tratamiento de primera línea - Estudio abierto sobre la eficacia y la seguridad de la reducción de la dosis o la prolongación del intervalo de la dosis de canakinumab (ACZ885)  en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS).IP: Jordi Anton Lopez. More information.
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de belimumab, un anticuerpo monoclonal humano anti-BLyS, más terapia estándar en pacientes pediátricos con lupus eritematoso sistémico (LES). IP: Jordi Anton Lopez. More information.
  • Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad i la eficacia de tocilizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular y artritis idiopática juvenil sistémica. IP: Rosa Bou. More information.
  • Estudio de fase Ib, multicéntrico, abierto, para investigar la farmacocinética, farmacodinamia y seguridad de tocilizumab tras administración subcutánea a pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica IP: Dr.Jordi Antón.
  • Ensayo clínico fase III, randomizado, abierto y controlado para evaluar el acortamiento del tratamiento de la tuberculosis pulmonar en regímenes con rifapentina. IP: Antoni Noguera Julián. More information.
  • A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCX168 (Avacopan) in Patients with Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA)-Associated Vasculitis Treated Concomitantly with Rituximab or Cyclophosphamide/Azathioprine. IP: Jordi Antón López. More information.
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, compuesto de tres partes para investigar la eficacia y seguridad del tratamiento con secukinumab en subtipos de artritis idiopática juvenil de la artritis psoriásica y artritis relacionada con entesitis. IP: Jordi Antón López. More information.
  • Estudio piloto abierto, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de administraciones intravenosas de NI-0501, un anticuerpo monoclonal anti-interferón gamma (anti-IFN?), en pacientes con artritis idiopática juvenil de inicio sistémico (AIJiS) que desarrollan síndrome de activación del macrófago/ HLH secundaria (SAM/HLHs). IP: Jordi Antón López. More information.

Neurology

  • Estudio de extensión abierto para pacientes con atrofia muscular espinal que han participado previamente en estudios experimentales de ISIS 396443. PI: Nascimento Osorio, Andrés. More information
  • Estudio abierto, multicéntrico y multinacional, de fase II/III, para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN1101 en recién nacidos con déficit del cofactor molibdeno (DCMo) de tipo A. PI: González, María Julieta. More information.
  • Estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, multinacional y doble ciego que compara la eficacia y la seguridad de infusiones bisemanales de neoGAA (GZ402666) y alglucosidasa alfa en pacientes con enfermedad de Pompe de nicio tardío sin tratamiento previo. PI: Nascimento Osorio, Andrés. More information.
  • Estudio abierto y multicéntrico con una fase de extensión para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la relación exposición-eficacia de perampanel en suspensión oral cuando se administra como tratamiento complementario en sujetos pediátricos (de 4 a menos de 12 años) con crisis de inicio parcial mal controladas o crisis tonicoclónicas generalizadas primarias. PI: María Victoria San Antonio Arce. More information.
  • Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de múltiples dosis, comparativo con fármaco activo y con grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad de BG00012 en niños de 10 a menos de 18 años de edad con esclerosis múltiple recurrente-remitente, con extensión abierta opcional. PI: Thais Armangue Salvador. More information.
  • Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad del cannabidiol (GWP42003-P, CBD) como terapia complementaria en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa que sufren crisis epilépticas inadecuadamente controlades. PI: Federico Ramos. More information.
  • Estudio de fase IV, abierto y de una sola cohorte, de los resultados neurocognitivos (NC) a largo plazo en niños de 4 a 5 años con fenilcetonuria tratados con dihidrocloruro de sapropterina (Kuvan®) durante 7 años. IP: Jaume Campistol Plana. More information.
  • Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado, de tratamiento múltiple para evaluar la eficacia y la seguridad de Dysport en el tratamiento pediátrico de la espasticidad de las extremidades superiores. IP: Xenia Alonso. More information.
  • Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Pregabalina como tratamiento adyuvante en niños de 1 mes a menos de 4 años de edad con crisis epilépticas parciales. IP: Maria Victoria San Antonio Arce. More information.
  • Un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de UX007 en sujetos con síndrome por deficiencia del transportador de glucosa de tipo 1. IP: Mª Angels Garcia Cazorla. More information.
  • Estudio abierto para pacientes previamente tratados con ataluren (PTC124®) con distrofinopatía por mutación terminadora. IP: Dr.Andrés Nascimento. More information.
  • Estudio de seguimiento, multicéntrico, abierto, a largo plazo, para evaluar la seguridad y la eficacia de brivaracetam como tratamiento adyuvante en pacientes pediátricos con epilepsia. IP: Dra. Alia Ramírez. More information.
  • A Phase III Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Study assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Idebenone in Patients with Duchenne Muscular Dystrophy Receiving Glucocorticoidsteroids – SIDEROS. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • Estudio multicentrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de givinostat en pacientes ambulantes con distrofia muscular de duchenne (DMD). IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de UX007 en sujetos con síndrome de deficiencia del transportador de glucosa de tipo 1 (SD Glut1). IP: MªAngels García Cazorla. More information.
  • Efecto de la lamotrigina en déficits cognitivos asociados con la neurofibromatosis tipo 1: un estudio de fase II aleatorio, controlado con placebo y llevado a cabo en diversos centros (NF1-EXCEL). IP: Federico Ramos. More information.
  • Estudio doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de SRP-4045 y SRP-4053 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986089 en niños ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • Phase I/II safety, tolerability and initial efficacy study of adeno-associated viral vector serotype 9 containing human sulfamidase gene after intracerebroventricular administration to patients with MPSIIIA”. (ESTEVE-SANF-201). IP: Mercè Pineda Marfà. More information.
  • Ensayo de ampliación sin enmascaramiento para evaluar la seguridad a largo plazo de la solución oral ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) como tratamiento complementario en niños y adultos jóvenes con síndrome de Dravet. IP: María Victoria San Antonio Arce. More information.
  • A multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 safety and efficacy 48-week trial. IP: Andrés Nascimento Osorio.
  • A TWO PART SEAMLESS MULTI-CENTER RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, PHARMACODYNAMICS AND EFFICACY OF RO7034067 IN TYPE 2 AND 3 SPINAL MUSCULAR ATROPHY PATIENTS. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, de dosis múltiples y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MNK-1411 en varones de 4 a 8 años de edad con distrofia muscular de Duchenne. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.
  • ESTUDIO DE CONTINUIDAD EN DOS PARTES, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINÁMICA Y LA EFICACIA DE RO7034067 EN LACTANTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL DE TIPO 1. IP: Andrés Nascimento Osorio. More information.

Oncology

  • Estudio prospectivo internacional en niños mayores de 3 a 5 años con meduloblastoma de riesgo estándar clínico de perfil biológico de bajo riesgo. PI: Morales La Madrid, Andrés. More informatio.
  • Estudio Fase 1, multicéntrico, abierto de de-escalado de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Talimogene Laherparepvec en pacientes pediátricos con tumores avanzados que no sean del sistema nervioso central y que sean tratables con inyección directa. PI: Mora Graupera, Jaume. More information.
  • Estudio en fase I/II, multicéntrico, abierto, de incremento de la dosis, de la seguridad y farmacocinética del Cobimetinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores sólidos previamente tratados. PI: Mora Graupera, Jaume. Más información.
  • A Randomized, Open-label, Safety and Efficacy Study of Ibrutinib in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed or Refractory Mature B-cell non-Hodgkin Lymphoma. PI: Celis Passini, Veronica. More information.
  • Phase Ib Clinical Trial on the Safety of Immunotherapy With Autologous Dendritic Cells Primed With Lysate Allogeneic Tumor Lines in Patients With Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG). PI: Morales La Madrid, Andrés. More information.
  • Estudio intergrupo para niños o adolescentes con linfoma no-Hodking B o Leucemia Linfoblástica de Células B; Evaluación de eficacia y seguridad de rituximab en pacientes de alto riesgo IP: Dra. Veronica Celis. More information.
  • Ensayo Clínico de Fase II unicéntrico, no controlado, de Dinutuximab (CH 14.18) con las citoquinas factor estimulante de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) e IL-2, en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo que no son candidatos para otros ensayos de inmunoterapia. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Estudio de fase I/IIA, en dos partes, abierto, multicéntrico y de un solo brazo para determinar la seguridad, tolerabilidad y Farmacocinética de dabrafenib oral en niños mayores de 12 meses y menores de 18 años con tumores sólidos avanzados y mutación BRAF V600 positiva. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Estudio Fase I-II de vinblastina en combinación con nilotinib en niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma de bajo grado refrectario o recurrente. IP: Ofelia Cruz Martinez. More information.
  • Programa clínico internacional multicéntrico para el diagnóstico y tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con Ependimoma SIOP Ependymoma II. IP: Ofelia Cruz Martinez. More information.
  • International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Estudio en fase temprana, multicéntrico, abierto, de la seguridad y farmacocinética del anticuerpo anti-pd-l1 (mpdl3280a) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores sólidos previamente tratados. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • LCH-IV International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. IP: Vicente Santa-María López. More information.
  • Phase II trial of nab-paclitaxel for the treatment of desmoid tumors and multiply relapsed/refractory desmoplastic small round cell tumors and Ewing sarcoma. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Ensayo clínico fase Ib/II de nivolumab en monoterapia y nivolumab en combinación con ipilimumab en sujetos pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Ensayo de fase II abierto, basado en riesgo, adaptado a la respuesta, de nivolumab + brentuximab vedotina (N+Bv) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) CD30+ en recidiva/refractario (R/R) después del fracaso del tratamiento de primera línea seguido de brentuximab+bendamustina (Bv+B) en participantes con una respuesta subóptima  bendamustine (Bv + B) for participants with a suboptimal response. CheckMate 744: CHECKpoint pathway and nivolumab clinical Trial Evaluation. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Second International Inter-Group Study for Classical Hodgkin?s Lymphoma in Children and Adolescents. IP: Veronica Celis Passini. More information.
  • Estudio fase II de pazopanib (GW786034, Nº NSC 737754) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos refractarios. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • A Phase 3 Trial of Antibody hu3F8 and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary or Secondary Refractory Osteomedullary Disease. IP: Jaume Mora Graupera. More information.
  • Evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of a 3-week course of idelalisib (IDL) in pediatric subjects aged 1 to less than 18 years with relapsed or refractory DLBCL or MBCL // Establish the safety, tolerability and preliminary efficacy (complete response/partial response utilizing the International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria (IPNHLRC) [Sandlund et al., 2015]) of IDL plus standard RICE salvage chemoimmunotherapy // Evaluate the PK of IDL and etoposide during combination therapy // Establish recommended Phase 2 doses (RP2D) of IDL plus RICE // Perform exploratory pharmacodynamic analyses during IDL monotherapy. IP: Veronica Celis Passini. More information.
  • Paediatric Hepatic International Tumour Trial. IP: Moira Garraus Oneca. More information.
  • Interventional, open label, single arm, institutional study to assess Docosahexaenoic acid triglyceride (DHA-TG) supplementation combined with induction chemotherapy in patients with high-risk neuroblastoma. IP: Jaume Mora Graupera.

Hematology

  • A Phase 3, Randomized, Adaptive Study Comparing the Efficacy and Safety of Defibrotide vs Best Supportive Care in the Prevention of Hepatic Veno-Occlusive Disease in Adult and Pediatric Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant. IP: Badell Serra, Isabel. More information.
  • Seguridad y eficacia de nonacog beta pegol (N9-GP) en pacientes con hemofilia B no tratados previamente. IP: Berrueco Moreno, Ruben. More information.
  • Estudio de fase IB de farmacocinética y farmacodinamia, abierto, aleatorizado, adaptativo y multicéntrico de oseltamivir (Tamiflu@) en el tratamiento de la gripe en menores inmunocomprometidos, entre 0 a 18 años, con infección de gripe confirmada. IP: Ruben Berrueco Moreno More information.
  • Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo. IP: Ruben Berrueco Moreno. More information.
  • Estudio abierto, de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de romiplostim en sujetos Pediátricos Trombocitopénicos con Púrpura Trombocitopénica Inmune (PTI). IP: Ruben Berrueco Moreno. More information.
  • Estudio de Fase III, multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la seguridad de BAY 81-8973 en niños con hemofília A grave en tratamiento profiláctico. IP: Ruben Berrueco Moreno. More information.
  • Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con  trombosis  previa. IP: Ruben Berrueco Moreno. More information.
  • Estudio de Fase 2, multicéntrico, abierto para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y actividad de azacitidina y para comparar azacitidina con los controles históricos en sujetos pediátricos con nuevo diagnóstico de síndrome mielodisplásico avanzado o leucemia mielomonocítica juvenil antes de trasplante de células madre hematopoyéticas. IP: Albert Catala Temprano. More information.
  • Ensayo de fase II, de un solo grupo, multicéntrico, para determinar la eficacia y la seguridad de CTL019 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída y refractaria. IP: Dra. Susana Rives Sola. More information.
  • Seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con la terapia celular CART dirigida a CD19 basada en vectores lentivirales. IP: Susana Rives Sola. More information.
  • Protocolo de tratamiento expandido de CTL019 para pacientes pediátricos/adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda en recaída/refractaria. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto y multicéntrico de la seguridad y farmacocinética de Apixaban comparado con un antagonista de la vitamina K o HBPM en sujetos pediátricos con cardiopatías congénitas o adquiridas que requieren anticoagulación crónica para la prevención del tromboembolismo. IP: Ruben Berrueco Moreno. More information.
  • Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukaemia 0-18 years. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia Study ITCC-059. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • A randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • Ensayo abierto, multicéntrico, de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de Daratumumab en pacientes pediátricos y jóvenes adultos entre ≥1 y ≤30 años con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico de precursores de células B y T en recaída o refractarios al tratamiento. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • Estudio de fase Ib/II, multicéntrico, abierto, de un solo brazo y con varias cohortes para evaluar la seguridad y eficacia de JCAR017 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) y linfoma no Hodgkin de células B (LNH-B) recidivante/resistente (r/r). IP: Susana Rives Solà. More information.
  • Estudio piloto de la infusión de linfocitos T autólogos modificados genéticamente para expresar anti-CD19 en pacientes con leucemia o linfoma CD19+ resistente o refractario a tratamiento. IP: Susana Rives Solà. More information.
  • Ensayo clínico abierto fase IIA de estudio de la absorción de una suspensión de isoniazida a 10 mg/mL para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 año. IP: Susana Rives Solà. More information.

Infectious diseases

  • Estudio abierto, multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV), con o sin dasabuvir (DSV) y con o sin ribavirina (RBV) en pacientes pediátricos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 o 4 (ZIRCON). PI: Fortuny Guasch, Clàudia. More information.
  • Ensayo aleatorizado de tratamiento antirretroviral con dolutegravir (DTG) comparado con el tratamiento estándar (TE) en niños con infección VIH que inician tratamiento de primera línea o de segunda línia. PI: Fortuny Guasch, Clàudia. More information.
  • Estudio de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dos formulaciones de posaconazol (POS), por vía intravenosa (IV) y en polvo para suspensión oral, en pacientes pediátricos inmunodeprimidos con neutropenia. IP: Claudia Fortuny Guash. More information.
  • Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños  con elvitegravir + darunavir/ritonavir. IP: Claudia Fortuny Guash. More information.
  • Ensayo clínico fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de ceftolozano/tazobactam (MK-7625A) más Metronidazol versus Meropenem en sujetos pediátricos con infección intraabdominal complicada. IP: Antoni Noguera Julián. More information.
  • Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de una única infusión de bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina B de C. difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por C. difficile (MODIFY III). IP: Clàudia Fortuny Guasch. More information.
  • An Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects with Genotypes 1 ? 6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection. IP: Clàudia Fortuny Guasch. More information.
  • Un estudio abierto de dos brazos, paralelo, aleatorio, randomizado, multicentral para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la actividad antiviral de BCV versus el cuidado habitual para el tratamiento de las infecciones de adenovirus en los receptores de trasplantes de células madre haematopoiética pediàtrica. IP: Clàudia Fortuny Guasch. More information.
  • Ensayo abierto y con un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de daclatasvir (DCV) en combinación con sofosbuvir (SOF) en niños de entre 3 y menos de 18 años con infección por los genotipos del 1 al 6 del virus de la hepatitis C crónica (HCC). IP: Clàudia Fortuny Guasch. More information.
  • Ensayo clínico prospectivo, abierto, aleatorizado, con dos grupos de pacientes para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de  Etinil-estradiol  y  levonorgestrel versus la combinación de pioglitazona, espironolactona y metformina a dosis bajas en adolescentes con hiperandrogenismo ovárico e hiperinsulinismo: efectos sobre la función ovulatoria, parámetros de inflamación crónica, marcadores de evolución y efectividad del tratamiento, y de desarrollo de diabetes tipo 2. IP: Antoni Noguera Julián. More information.

Cardiology

  • Estudio abierto, fase IV, multicéntrico, para evaluar la eficacia diagnóstica de Nuubo nECGband antes del Holter Implantable. IP: Georgia Sarquella Brugada.

Immunoallergy

  • Ensayo multicéntrico, abierto y con un solo grupo para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de IGSC al 20 % en sujetos con inmunodeficiencia primaria. PI: Alsina Manrique de Lara, Laia. More information.
  • Estudio fase 2b de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en pacientes adolescentes con urticaria crónica espontánea (UCE)." IP: Montserrat Álvaro Lozano. More information.

Neonatology

  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, en doble ciego, de dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafilo IV en el tratamiento de neonatos con hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN) o insuficiencia respiratoria hipóxica y en riesgo de HPPRN, con un seguimiento a largo plazo para investigación de la evolución de su desarrollo 12 y 24 meses después de la finalización del tratamiento del estudio. IP: Dr.Julio Moreno. More information.
  • Recién nacidos con edad gestacional extremadamente baja asignados al azar, a ciegas, para ser resucitados resucitado con un 21% frente al 60% de oxígeno: influencia sobre la mortalidad y las enfermedades crónicas en el período neonatal. IP: Martin Irondo Sanz. More information.
  • Efecto del Alopurinol en pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica tratados con hipotermia. ALBINO ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, ciego, controlado con placebo. IP: Marta Camprubi Camprubi. More information.
  • Evaluation of Real Time Continuous Glucose Monitoring in the very preterm infant. IP: Isabel Iglesias Platas.
  • Estudio multicéntrico aleatorizado, abierto, fase IIb para comparar la eficacia, seguridad y farmacocinética (PK) de la dosis óptima y la dosis estándar de vancomicina en neonatos y niños de ≤ a 90 días de vida con sospecha de sepsis o sepsis confirmada por gérmenes gram-positivos. NeoVanc. IP: Ana Alarcon Allen. More information.

Dermatology

  • Estudio abierto y multicéntrico de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave. PI: Vicente Villa, Mº Asunción. More information.
  • Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo para demostrar la eficacia de secukinumab subcutáneo en comparación con placebo y etanercept (en un brazo simple ciego) después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años de edad con psoriasis en placas crónica grave. IP: Antonia Gonzalez Enseñat. More information.
  • Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, comparado con placebo, en el que se evalúan la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ixekizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y entre 6 y < 18 años       . IP: Mº Asunción Vicente Villa. More information.
  • Ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia de secukinumab subcutáneo después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años de edad con psoriasis crónica en placas de moderada a grave. IP: Mº Asunción Vicente Villa. More information.
  • Double-Blind, Randomised, Vehicle-Controlled, Phase III Efficacy and Safety Study with 24-Month Open-Label Follow-up of Oleogel-S10 in Patients with Inherited Epidermolysis Bullosa. IP: Mº Asunción Vicente Villa. More information.

Endocrinology

  • Estudio de 6 Meses, Multicéntrico, Aleatorizado, Abierto, de 2 Brazos Paralelos, para Comparar Eficacia y Seguridad de una Nueva Formulación de Insulina Glargina y Lantus® Inyectado Una Vez al Día en Niños y Adolescentes entre 6-17 años con Diabetes Mellitus Tipo 1, con un Periodo de Extensión de Seguridad de 6 meses?. PI: Suarez Ortega, Larisa. More information.
  • A phase 3, open-label, randomized, multicenter, 12 months, efficacy and safety study of weekly MOD-4023 compared to daily Genotropin - therapy in pre-pubertal children with growth hormone deficiency. IP: Lourdes Ibañez Toda. More information.

Ophthalmology

  • Ensayo clínico fase I, unicéntrico, abierto y de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y la actividad del adenovirus oncolítico VCN-01 en pacientes con retinoblastoma refractario. IP: Jaume Català Mora. More information.

Surgery

  • Periodo aleatorizado y abierto de 12 semanas con comparador activo seguido de un periodo de extensión de seguridad de 12 semanas para evaluar la seguridad y la eficacia de fesoterodina en sujetos de 6 a 16 años y >25kg con síntomas de hiperactividad del detrusor asociada con un trastorno neurológico (hiperactividad neurógena del detrusor). IP: Lluis Garcia Aparicio. More information.

Nephrology

  • Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de 12 meses de seguimiento para evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de la introducción temprana de everolimus, con ICN reducido, y eliminación temprana de esteroides en comparación con un régimen estándar de ICN, micofenolato mofetilo y esteroides en receptores pediátricos de trasplante renal con un seguimiento de seguridad adicional de 24 meses. IP: Anna Vila Santandreu. Más información.
  • A Phase 3, Open-Label, Multicenter Study of ALXN1210 in Children and Adolescents with Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS). IP: Alvaro Madrid Aris. More information.

Rehabilitation

  • Funny Friends: “la incentivación de fisioterapia respiratoria mediante juegos virtuales” IP: Dr.Enrique del Campo

Ginecology & obstetrics

  • Tratamiento del crecimiento intrauterino restringido precoz con heparina de bajo peso molecular: Ensayo Clínico Randomizado (TRACIP). IP: Edurne Mazarico Gallego. More information.

Pneumology

  • Estudio de extensión de fase 3 de ataluren (ptc124) em pacientes con fibrosis quística mediada por mutación terminadora. IP: Dr.Jordi Costa. More information.
  • Ensayo aleatorizado y doble ciego de fase IIIb para evaluar la seguridad y la eficacia de 2 regímenes de tratamiento con Aztreonam 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador / Aztreonam solución para inhalación (AZLI) en pacientes pediátricos con fibrosis quística (FQ) e infección/colonización de las vías respiratorias por Pseudomonas aeruginosa (PA) de nueva aparición. IP: Jordi Costa i Colomer. More information.
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Dupilumab en niños de 6 a <12 años con asma persistente no controlada. IP: María Cols Roig. More information.

Gastroenterology, hepatology & nutrition

  • Estudio de Fase I, abierto y aleatorizado para evaluar la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de etrolizumab seguido de una extensión abierta y una vigilancia de la seguridad en pacientes pediátricos de entre 4 y menos de 18 años de edad con colitis ulcerosa o enfermedad de crohn moderada o grave. IP: Javier Martín De Carpi. More information.

Psychiatry / Psychology

  • Ensayo controlado con placebo en sujetos con alto riesgo para la psicosis comparado con ácidos grasos omega-3 en Europa. PI: Dolz Abadia, Montserrat. More information.

Orthopedics and traumatology

  • A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMN 111 in Children with Achondroplasia. IP: Rosendo Ullot Font. More information.