Unidad de Ensayos Clínicos - Personal de la Unidad y Servicios

La UEC está integrada por un equipo multidisciplinar con profesionales altamente calificados:

1. Coordinadora de la unidad: responsable de la unidad y asesora de los investigadores en materia de requisitos éticos, reguladores y negociación de contratos. Es la persona de contacto para el Hospital, la Fundación, los Promotores y los CRO's.

2. Enfermeras de Investigación: Solo para los ensayos clínicos que se hagan en el Hospital materno infantil. Cada ensayo clínico del Hospital maternoinfantil tiene una enfermera asignada como coordinadora. Sus principales funciones son:

  • Persona de contacto con el IP, el promotor, la CRO y el monitor.
  • Actividades de laboratorio, incluidas las extracciones de FC.
  • Gestión de la visita de los pacientes y coordinación con la familia.
  • Entrada de datos al CRD y administración de fármacos, incluidos citostáticos.

3. Gestión económica: gestora de  contratos, facturación, seguros, donaciones, contacto con el Comité Ético y enlace con los investigadores del Hospital.

4. Gestora de proyectos: Persona de contacto para la gestión del start-up de los estudios comerciales y con el IP en la gestión y seguimiento de los estudios no comerciales. Responsable de calidad y formación.

5. Administrativo: Recepcionista de la unidad, atención telefónica, programación de agendas, trámite de desplazamientos, control de stock y seguimiento de firmas del start-up.

6. Farmacia: el Servicio de Farmacia trabaja con las enfermeras de investigación para coordinar todas las tareas de la gestión y control de la medicación, para garantizar la preparación aséptica de la medicación, la elaboración de códigos de aleatorización, la fabricación de fármacos doble-ciego con placebo, el almacenamiento con temperatura controlada, la dispensación  y la recogida de la medicación de estudios de acuerdo con la normativa vigente.

 

Todo el personal está formado  en Buenas Prácticas Clínicas, todos los documentos están custodiados con llave i el acceso a la unidad está restringido electrónicamente al personal autorizado.

Podéis consultar clicando aquí el organigrama de la Unidad.

  1. Objetivos
  2. Espacios y equipamientos
  3. Personal de la Unidad y servicios
  4. La investigación en el Hospital Sant Joan de Déu
  5. La investigación en el Parc Sanitari Sant Joan de Déu